江苏省首批医疗器械监督抽样工作结束

江苏省食品药品监管局药品稽查处会同省药品检验所、省医疗器械检验所有关人员，分成8个抽样小组，对全省涉及药品、医疗器械的单位进行了监督抽样。

据统计，药品类抽样共涉及单位90家，其中生产企业43家、经营企业35家、医疗机构12家；共抽取样品133批，其中药品生产企业24批、经营企业89批、医疗机构20批。医疗器械类抽样共涉及医疗器械生产企业82家、疾控中心2家、医疗机构2家；从抽取的医疗器械品种看，一次性使用空心纤维血液透析器、尿液分析试纸条分别被抽取样品1批次和3批次。

医疗器械不良事件监测是对上市后医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制。建立起医疗器械不良事件监测体系，对保障医疗器械使用安全，避免和减少不良事件尤其是严重不良事件的发生和蔓延具有重要意义。