北京市通报医疗器械不良信息监测结果

从北京市药品监督管理局4月26日举行的药品安全性监测工作会议获悉，心脏冠状动脉介入诊治常用器械、骨科植入物等医疗器械，发生可疑医疗器械不良事件的报告例数最多。

北京市药品不良反应监测中心2005年收到可疑医疗器械不良事件报告324例，共涉及13种（类）医疗器械。心脏冠脉诊治常用器械、骨科植入物、心脏起搏器、聚丙烯酰胺水凝胶、人工心脏瓣膜5类重点监测品种报告为307份，其中冠状动脉介入诊治常用器械不良事件报告就占261例，临床表现以冠脉支架引起支架内再狭窄为主的251例，占全部报告的77.5％，其他表现为亚急性支架内血栓、支架脱落、急性支架内血栓、支架不能释放等。该中心收到的25例骨科植入物不良事件报告中，主要是接骨板断裂、螺钉断裂等问题。

北京市的监测还发现，一些心脏起搏器出现电池提前耗竭，用于“隆胸”的聚丙烯酰胺水凝胶注射后引起了硬结、疼痛、移位，导尿管引起泌尿系统感染，中心静脉导管固定架断裂等不良事件。