深圳构筑医疗器械安全监督网

深圳率先启动医疗器械不良反应监测体系

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深圳市全面启动医疗器械不良反应监测体系，全市200多家建立了不良反应监测机构的医疗器械生产经营和使用单位一旦发现医疗器械出现不良反应，将第一时间向省、市药监部门报告。据了解，深圳是全省率先全面启动这一体系的城市。

市食药监局有关负责人表示，医疗器械在上市前的研究具有局限性。而在上市使用后，由于使用人群扩大、使用时间延长，加上人们对医疗器械认识的提高，可能在使用医疗器械中会出现对人体有害的不良事件。因此，医疗器械上市使用后，对其安全性的监测十分必要。

医疗器械不良反应事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械使用效果无关的有害事件。

据了解，深圳已经建立起医疗器械不良反应监测网络。全市已有200多家医疗器械生产、经营和使用单位按要求建立专门的不良反应监测机构，其中包括全市所有60多家公立医疗机构和一些民营医院。一旦发现可疑的不良事件，各单位要及时向省药品不良反应监测中心深圳工作站汇报。