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吉林:将全程监控药品器械质量

【 2006-07-05 发布 】 美迪医讯
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近日,吉林省成立专项整治领导小组,从药品及医疗器械研制、生产、流通、使用四环节全过程整顿市场秩序,严厉查处各种违法违规行为,坚决打击和遏制制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动,保障人民群众的用药安全。
  
领导小组要求,自6月份开始,对药品、医疗器械注册申请弄虚作假行为要依法严厉查处,记入不良记录,并公布于众。对管理混乱,不能保证研究工作真实、规范的,不能保证受试者安全和权益的,擅自开展药品临床试验的,将依法予以查处。对药品原辅料购入进行重点检查。对有投诉、存在安全隐患的医疗器械进行全面检查。
  
领导小组还要求完善药品、医疗器械不良反应监测制度,对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等的不良反应要进行重点监测,适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。对于群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品要有针对性地进行评价。对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查,对没有在我国采取相应措施的企业责令改正。

 

本文关键字: 药品 
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