别被这些“医疗器械”忽悠了

从思明工商获悉，莲前工商所近日调解处理了一起医疗保健设备投诉案，消费者石女士退掉了对其治病不仅没甚效果，而且还有妨碍的高血压治疗仪，拿回了３０００元购机款。

纠纷焦点　治疗器是否属医疗器材

上月，石女士在位于洪文小区的上海某保健用品有限公司厦门分公司，看中了一台价值３０００元的高血压治疗器，其说明书称该产品具有治疗高血压的功能，不过，石女士因为自己曾有过脑出血，又担心会不会有影响。

见其犹豫不决，店小姐赶紧宣传，说该机器不但可治疗高血压，对于脑出血的病人也没有影响，血压正常了就不会出现脑出血了。于是石女士掏钱买下该治疗器。

但经过几次使用，石女士觉得不适，于是便携带仪器到正规医院向医生咨询，医生验看后明确答复脑出血的病人不能使用该仪器。石女士顿觉上当受骗，于是向该公司退货，但该公司以其产品是保健产品、适不适合因人而异等为借口，不同意退货。

于是，石女士向工商１２３１５投诉寻求保护合法权益。该所工作人员调查后认为，石女士所诉情况基本属实，消费者有权要求将存在问题的治疗器退货，经调解该公司同意退货并向石女士表示了歉意。

工商调查　普遍存在四大问题

此后，莲前工商所对辖区经营类似产品的商场、店铺进行了一次专项检查，发现普遍存在四大问题：

一是产品分类不清。如一款通电后可升温、放入中药制剂兑水后用于泡脚的塑料容器，也作为医疗器械向消费者推销。而按我国相关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

二是生产企业不符合标准。生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。检查中发现有６０％以上的产品生产企业无法提供自身符合上述标准的凭据，所提供的企业资料也值得质疑。

三是包装不符合要求。主要表现在一些医疗用品的使用说明书、标签、包装等不符合国家有关标准或者规定，外包装上也没有药监部门规定须标明的产品注册证书编号等。

四是存在虚假广告。前埔某商场一种降压按摩器的广告称该产品具有降血压、降血脂、预防脑血栓等多种疗效，但经检查发现，这种按摩器最多只能起到缓解人体疲劳的作用。这种将只有一种功能说成有多项功能、用于保健的器械说成能治病等虚假、夸大的宣传，在所检查的数十家店，都不同程度存在。