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近三成医疗器械抽检不合格

【 2006-07-25 发布 】 美迪医讯
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上海市食品药品监督管理局昨日公布了今年第二季度本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况的质量监督抽验结果,药品抽验合格率为96.73%,医疗器械抽验合格率为76.36%,药包材抽验合格率为93.33%。 

市食品药品监管局相关部门已按照相关法规实施依法查处,并实施跟踪抽样检验。

其中,在上海申江医院抽检出来的补肾强身胶囊被认定生产企业并未生产过该批产品,与鹿精培元胶囊一同被认定为假药。此外,有26种批号药品因含量测定、性状、释放度、溶出度、PH值、微生物限度等原因被判不合格,被抽单位包括上海同天大药房有限公司、上海医药股份有限公司、上海申江医院等。

上海东方顺宇科技有限公司、复旦大学附属中山医院分部等公司出产的11类医疗器械产品因准确度、过滤效率等原因不合格,而从上海信谊百路达药业有限公司抽检出的固体药用塑料瓶,上海久融塑料制品有限公司的固体药用塑料瓶,上海华辉医用器材有限公司的口服液体药用高密度聚乙烯瓶等药包材产品因不挥发物被判不合格

本文关键字: 医疗器械 
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