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福建泉州市药监系统整顿药品市场 【 2006-08-02 发布 】 美迪医讯
据了解,重点检查主要有五个方面内容:一是开展原辅料药的专项检查,突出购入渠道、品种、数量、质量等情况的检查。二是开展对高风险医疗器械特别是一次性使用输(注)器具、植入、介入材料和义齿、橡胶避孕套等品种的专项检查。三是加强对生物制品(疫苗)和中药材、中药饮片的专项检查。四是开展购入医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法,产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录等检查。五是开展三类体外诊断试剂的专项检查,重点清查整治生产、经营、使用无注册证的检验试剂,尤其是医疗机构临床使用的检验试剂是否取得产品注册证等。 本文关键字:
医疗器械
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