欣弗事件敲响警钟 济南整顿药品市场

“齐二药”和“欣弗”事件为药品安全敲响了警钟。８日，济南市政府办公厅印发了《济南市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。根据该方案，从８月起，济南市将对药品的流通、使用等领域进行规范和整顿，严禁不合格药品流入市场。

根据该方案，济南市将集中整治严重扰乱经营秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租出借许可证等违法经营活动。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不在岗和违反规定不凭处方销售处方药、超范围经营药品等违规经营行为。加大对违法宣传的药械品种、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度，发现假劣药品、医疗器械，立即采取措施，坚决依法查处。

济南市将加强对医疗机构药品使用行为的监管。实行医疗机构使用药品备案制度，重点加强对医疗机构药品采购、验收及药房、仓库和药品质量的监督管理。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作报告制度，加大对严重不良反应的警示、宣传力度，防止药害事件发生。

济南市将严格医疗器械注册审批，清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、审批的产品。对有投诉、举报、存在安全隐患的医疗器械生产企业的质量体系运行情况进行重点检查。严厉查处无证经营和违反规定擅自扩大经营范围、降低经营条件等违法违规行为。

济南市还将对医疗机构采购、使用一次性医疗器械、植入器械、高值耗材等产品的质量管理情况进行专项检查。

据了解，本次检查将一直持续到１１月底。