保健器械眼巴巴地盼标准

有关专家指出：行业标准缺失造成产业发展混乱

保健器械眼巴巴地盼标准

日前，有关政府部门发出通知，从8月1日开始，暂停播出介绍医疗器械、丰胸、减肥、增高等产品的电视购物节目。通知指出，在电视购物节目中夸大宣传的减肥、增高等保健器械在一些城市的商场、超市也存在类似的宣传，往往会误导消费者。紧接着，甩脂机由于种种问题被各大媒体频频曝光，一些保健器械遭遇“滑铁卢”。这一行业究竟存在哪些问题，近日，记者对京城保健器械市场进行了调查。

8月2日上午，记者在华堂商场小营店看到，诸如按摩棒、美腿仪、健眼器等保健器械林林总总，但一些保健器械都没有国家或地方有关管理部门的批号。记者翻阅某一款健眼器的说明书时看到，该产品只通过某地方医院检测。地方医院检测的产品质量究竟可不可靠，记者就此询问推销员，得到的回答是“只要有过检测，质量就能保证”。记者在某款甩脂机的产品说明书和包装上没看到任何批号，销售员则称自己不知道它属于什么产品，大都是胖人买来减肥。甩脂机到底属于什么产品？记者致电相关部门。卫生部有关工作人员表示这类产品不归卫生部管辖；一位国家食品药品监督管理局工作人员回答：“许多甩脂机根本没有经过审批。”另据北京市食品药品监督管理局的工作人员介绍，他们只负责药品和化妆品相关事项，甩脂机不在监管范围之内。

记者走访家乐福静安庄店、万客隆等一些商场、超市发现，这种现象同样存在。而且，不同厂家生产的同类产品在说明方面不统一，有的甚至没有使用说明和注意事项。

对此，中国保健协会行业标准化工作委员会主任周邦勇在接受采访时表示，我国的保健器械一般指非治疗性保健器械，它包括所有不做皮肤穿刺的器械，如按摩棒、美腿仪、健眼器、甩脂机等均属此类。

对保健器械市场的现状，中国协和医科大学基础医学院生物医学工程系教授杨子彬用“混乱”一词来概括。那么，造成混乱的原因何在？“根据目前保健器械行业的发展状况，行业标准的缺失是造成诸多问题的主要原因。”周邦勇主任如是说。据他介绍，当前中国的保健器械行业还没有出台行业标准，也没有明确的归属部门，监管存在一定的空白。

周邦勇说：“行业标准的缺失不仅在一定程度上影响了企业的生产积极性和消费者的购买积极性，且导致投机分子有空可钻，严重影响了整个行业的公信力。”

据业内人士分析，目前保健器械行业所缺乏的诚信，不是短时期内就能够建立起来的，然而这个市场存在的巨大需求却持续存在。当消费者对国内的保健器械信心不足时，便会把注意力转移到进口保健器械之上。因此，行业标准缺失给伪劣洋保健器械的渗透间接提供了机会。

杨子彬指出，由于没有行业标准，我国的保健器械的出口贸易也受到一定影响。按国际惯例，没有行业标准的产品可信赖程度不高，无形中制约了国外公司进口中国保健器械的热情。

据了解，一些发达国家对保健器械的管理非常严格。如美国食品药品监督管理局（FDA）规定，消费者在商店购买到的眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等保健器械等都归属医疗器械。并将医疗器械分为三类风险等级，每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。

“从当前保健器械行业执行的企业标准状况来看，也呼唤行业标准尽快出台”。据周邦勇主任介绍，现在企业标准参差不齐，大体分为3类：一是优秀的标准，对行业有引导作用；二是基本合格的标准；三是企业按自身需求制定的标准，俗称“给别人看的标准”。另外还有一些企业根本没有制定标准。针对这种情况，周邦勇认为，“以行业标准带动企业标准，以行业标准促进国家标准，从而加快我国保健器械产业的标准化进程”。据了解，保健协会已把制定保健器械行业标准列入工作日程，将包括技术标准、管理标准和工作标准几部分。

不少企业对建立行业标准也持赞成的态度。如珠海天年生物工程科技有限公司董事长金锐认为，企业竞争的最高阶段不是产品竞争，而是标准的竞争。国内保健器械市场目前还是停留在产品的竞争阶段。因此，整个行业需要用标准进行规范，企业非常支持。