我国将争取化学药剂欧美上市资格

我国制造的青霉素，以青霉素工业盐形式出口，经印度深加工后，才能以药品身份进入欧美市场。为改变这种尴尬局面，国家发改委提出，’十一五’期间，争取有5个化学药物制剂产品取得美国或欧盟上市资格，真正进入国际主流医药市场。

发改委本月对外公布的《医药行业’十一五’发展指导意见》坦诚，虽然我国化学原料药出口额较大，但是通过国际市场注册和认证的产品却不多，绝大部分产品仍以化工产品形式进入国际市场。

根据这个指导意见，’建立具有较强国际竞争能力的医药产业，部分领域进入世界领先行列，为向医药强国转变打下坚实基础’成为我国’十一五’医药行业发展的主要目标之一。

在化学原料药领域，我国将通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化，形成新的国际市场竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场。在中药产品领域，开发上市20至30个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品；在重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有10至15个拥有我国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化，投放市场。

同时，我国将新增10至20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料产业化，使国产医疗器械产品的技术性能和质量水平有较大幅度的提高，能够较好地满足以基本医疗服务为主体的多层次的临床需求。