泰州医疗器械生产企业自查自纠活动成效显著

为响应泰州食品药品监管局“关于开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的通知”精神，泰州市所属医疗器械生产企业广泛开展了自查自纠活动。到目前为止，自查自纠工作已全部结束，绝大部分生产企业已向市、县两极药监部门交了自查自纠报告表。这次活动有以下几个特点：

一是时间要求明确。从8月1日－8月31日，用了一个月的时间，让企业充分发挥自身作用，发动企业所有人员结合自身情况，全面排查问题，要求不搞形式主义，不搞赶时间、走过场，而是要在相对较长的时间内，充分排查问题，找出薄弱环节，明确整改方向。

二是排查要求明确。市局医械处结合国家局和省局关于专项整治的精神，结合泰州实际，列出了22条排查项目，基本涵盖了医械生产企业容易产生问题的重点环节，让所有企业明确了从哪些环节查，怎样查，查什么。事实证明，企业对照这 22条排查项目，具有较强的指导性和操作性，从而使这次排查工作取得了较好的效果，大部分企业对照这些条款后都基本将本企业的隐患排查了出来。

三是整改要求明确。市局在布置自查自纠工作的同时也要求企业就下一步如何搞好整改措施作出了规定，不少企业在搞好排查的同时，制定了下一步整改计划，并且向监管部门和社会各界作出了书面承诺，保证奉公守法，严格按规定生产合格的医疗器械。

目前，自查自纠工作已告一段落，市局正在进行全面的检查验收工作。