江苏采取五项措施促进医疗器械行业发展

江苏是医疗企业大省，为确保产品质量，促进医疗器械产业又快又好发展，江苏省各级食品药品监管部门将采取五项措施，切实规范医疗器械生产秩序。

据了解，江苏省现有医疗器械生产企业1730家，注册品种6000多个，均占全国的七分之一；年产值120亿元，占全国的六分之一。

为了规范市场，江苏将深入开展整治医疗器械市场秩序大检，按照有重点、全覆盖的原则，组织对省内所有医疗器械生产企业实施拉网式检查，着力解决医疗器械研制、生产、流通、使用各个环节存在的突出问题。

重点检查举报投诉及日常监督检查发现问题较多的单位、近年来监督抽验产品不合格以及被行政处罚或责令整改的单位等。

9月底前江苏省食品药品监管局将完成对50家重点监控企业的全面检查工作。对拒不整改或经整改后仍达不到规定要求的企业，依法撤销相应资质证明文件。

同时，进一步强化日常监管，严格落实市、县食品药品监管部门属地监管责任，加强对医疗器械生产企业质量管理体系考核、产品监督抽验及其他日常现场检查工作。另外，还要加快推进诚信体系建设。在继续推行不良行为登记的基础上，出台医疗器械生产企业诚信评判制度，完善激励惩戒机制，强化企业自律意识，形成遵守法规、公平竞争、诚实守信的行业风气。

除了从制度上促进这个行业的发展以外，江苏还将加强医疗器械广告监测，对检查中发现的虚假违法广告，一律提请工商部门及时查处，同时加大对违法广告产品的监督抽验和查处力度，并努力为企业发展提供优质服务。邀请国内外资深专家对医疗器械生产企业质量管理人员进行培训；在省局网站上开辟咨询服务栏目；继续提供批件特快专递回函服务等便民项目。

据悉，今年上半年，江苏省有16家企业入围全国医疗器械生产企业销售利润百强榜，销售利润共计2．9亿元，占百强总利润额的21．43％，居全国第二位。苏州碧迪医疗器械有限公司以销售利润8586万元、占百强总利润6．34％的比例居百强榜第三位。