DNA尿检可诊断膀胱癌

【 2006-09-27 发布】　美迪医讯

一种基于DNA的尿检能检测膀胱细胞的基因改变，其灵敏度几乎是传统尿细胞学检验的两倍，后者用于初步诊断血尿（尿中有血）病人的膀胱癌。

雅培分子公司(Des Plaines, 伊利诺伊州,美国; www.abbottmolecular.com)开发的UroVysion能用DNA探针鉴别多达4种常与膀胱癌相关的染色体异常。UroVysion也被认为是“分子细胞学检验”，因为它能评价常规细胞学上的细胞形态变化和分子水平的DNA改变。它的设计用途是辅助现有的诊断过程，能检测染色体的改变，这种能力使临床医生在监控曾被诊断患有膀胱癌的病人的肿瘤复发情况时获得更深的认识，在初步诊断血尿病人是否患有膀胱癌时也更加有把握。UroVysion是基于雅培公司具有权的荧光原位杂交(FISH)技术，已被美国食品和药品管理局(FDA)批准。

根据2006年7月《泌尿学杂志》上发表的一篇论文，血尿是膀胱癌最常见的症状。但由于膀胱癌病人仅占血尿病人的大约10％，首次症状与诊断之间常有延迟，这会为病人的治疗带来不利影响。

前瞻性的盲法研究包含497名符合条件的患者，这些患者来自美国和加拿大的23个临床机构，平均年龄63岁。结果表明，UroVysion检测出69％的膀胱肿瘤，而细胞学方法检测出38％的膀胱肿瘤。当轻度、初期(即Ta1级)肿瘤被排除后，UroVysion检测出83％的病例，而UroVysion只检测出50％的病例。该组中“阴性预测值”或阴性UroVysion结果与该组中膀胱癌不相关的可能性为98.5％。

“该研究进一步证实了UroVysion在膀胱癌辅助检测方面相比于细胞学的金标准而言更具有临床益处和优越性，”雅培分子公司医学主任Timothy Stenzel博士说，“由于UroVysion兼顾了高灵敏度和高特异性，还具有检测染色体改变的独特能力，因而是一种重要的检验，尤其是对于高风险膀胱癌的检测。”

Abbott Molecular >> www.abbottmolecular.com

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