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一次性使用无菌阴道扩张器等医械质量堪忧

【 2006-10-08 发布 】 美迪医讯
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国家食品药品监督管理局近期组织对部分医疗器械产品进行了监督抽验,发现相关产品质量堪忧。其中,一次性使用无菌阴道扩张器质量合格率仅为65%。

此次共抽验了全国31个省(区、市)22家生产企业和83家经营使用单位的105批产品。检验项目为:无菌、扩张器表面、扩张器调节等10项指标。经检验,68批产品被检验项目合格,合格率为65%。

此外,有关部门还对一次性使用输注泵、一次性使用无菌导尿管、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量抽验,合格率分别为84%、70%、93%和86%。

国家食品药品监督管理局要求各地对此次监督抽验不合格的产品及企业予以查处,责令生产企业对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施。

本文关键字: 医疗器械 
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