乐普“药物支架”将形成产业规模

经过7年创业和自主创新，北京乐普医疗器械有限公司继国内第一个获得冠状动脉支架及输送系统注册证之后，目前已成为世界上第3个拥有血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架生产技术的公司。

冠心病已成为影响人类健康的头号疾病杀手，也是目前临床医学最为重要的课题之一。据WHO统计，全世界每年有1670万人死于冠心病，而我国2000万心血管疾病患者中，冠心病患者，超过1000万人。与传统的药物治疗和开胸搭桥手术不同，冠脉介入治疗技术（PTCA）由于疗效好、创伤小、风险低，代表了心脏病学领域的发展方向，从一开始仅采用球囊扩张到80年代末金属支架，介入手术后的冠脉血管再狭窄率（衡量手术治疗效果的关键指标）大大下降，但仍然在20%%左右，需要进行再次冠脉介入治疗或者搭桥手术，这种情况下药物支架应运而生。

药物洗脱支架以裸支架为基体，表面涂覆药物和高分子载体混合涂层，控制支架进入血管后药物在血液的释放速度，持续地抑制血管内组织增生，达到防止再狭窄的目的。药物洗脱支架的研制是冠状动脉介入治疗手术的一场革命，它的成功应用使20多年来一直困扰冠脉介入临床治疗手术中的血管内再狭窄问题得到了根本性的解决。

乐普自2003年起开始进行药物支架的研发，经过3年艰苦的科研攻关和数百万元的科研投入，依靠自主创新，在原H-STENT冠状动脉支架输送系统基础上（2001年度国家重点新产品,2002年北京市高新成果重点转化项目），2005年成功突破雷帕霉素药物支架核心技术，在支架设计及雕刻加工、药物涂覆工艺和药物缓释控制上领先国际水平，研制过程中获得国家6项。目前已实现年生产2.5万套的生产能力，产品销售覆盖全国。

为更好地推动药物支架的成果转化，公司在国家发改委、北京市和中关村昌平科技园区的支持下，已开展介入医疗核心技术产品产业化基地的建设工作，总计建筑面积8000平方米，其中十万级和万级洁净厂房3000平方米，并配套先进的研发与技术中心。以期进一步扩大药物支架生产规模，实现产品多元化、系列化，并已着手新一代药物支架产品开发，未雨绸缪，抢占未来技术与市场先机。

成果转化项目预计2007年全面完成，届时乐普公司药物支架可达到年产5万套生产能力，预计增加产值2亿元人民币，并可进一步有效解决国外产品垄断和普通百姓进行心脏病介入治疗费用昂贵的问题，促进国内介入医疗事业的进步。

据悉，乐普是由国家直属科研院所和科技投资公司联合海外归国创业学者投资创立的高新技术企业，专业从事心脏介入医疗器械产品的研发、生产。公司董事长孙建科研究员，曾获国家、省部级科技进步奖多项，并先后获得行业优秀中青年科技专家、国防科工委“511人才工程”高级管理人才、2005年全国“五一”先进工作者荣誉称号。总经理蒲忠杰博士，多年从事生物材料和介入医疗器械的研发工作，主持获得国家20多项，攻克冠脉支架核心生产技术，并培养出国内一流介入器械研发团队。公司总部现位于北京中关村科技园昌平园，公司拥有独立的企业研发技术中心，拥有配套自动化激光雕刻机、导管焊接机、球囊成型机、药物喷涂仪等核心生产与检测设备，并按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的质量管理体系。本着“诚信、优质、科学创新”的企业精神，乐普将竭诚为广大患者与医务人员提供最佳品质的产品与服务，努力打造国内第一流的医疗器械民族品牌。