张敬礼：医疗器械产销企业应承担终身责任

“医疗器械一旦售出，相关产销企业就应该承担终身责任。”日前，在佛山市举行的中国医疗器械行业协会年会上，国家食品药品监管局副局长张敬礼说。 

29日上午，来自全国18个省、直辖市的170多家企业的300多名代表，以及国家药监局、发改委相关领导齐聚佛山，共商医疗器械行业的发展。副市长李子甫出席了会议。

国家食品药品监管局一稽查相关负责人对记者说，我国正处于医疗器械安全风险高发期和矛盾凸显期，因此在2007年，拟实施产品召回制度，规范临床试验及产品不良反应监测再评价。

据悉，截至2006年10月底，佛山市共有医疗器械生产企业116家，比2003年的52家增长了1.23倍，企业数占全省的9%，主要以生产口腔科设备及病房护理设备为主。近年来牙科综合治疗机、轮椅等的增长速度均超过30%。李子甫表示，“医疗器械行业发展面临良好的机遇，佛山市将其作为重要新兴产业推进，培育为新的经济增长点。”

会议透露，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心将在目前唯一的国家级医疗器械产业基地——中国医疗器械（佛山）产业基地设立分支机构，目前该项目已立项。该机构在监督检验医疗器械行业产品质量的同时，还可为企业提供国家级的质量标准服务。