欧盟批准舒尼替尼治疗晚期肾癌

辉瑞公司日前宣布，其研制的苹果酸舒尼替尼（Sutent）在晚期和/或转移性肾细胞癌（MRCC）的一线用药已获得欧洲委员会批准。它是第一个被欧盟批准为MRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。
　　
舒尼替尼是一种新型的双重作用及多靶点的口服药物，通过抑制肿瘤生长和阻断肿瘤的血供，从而使肿瘤失去继续分裂和生长能力来对抗肿瘤。这次获批准是基于一个大型的三期临床试验提供的数据。在这项研究中，750个患者接受了舒尼替尼或目前的标准治疗α-干扰素（IFN-α）。在MRCC一线治疗中，舒尼替尼治疗组的无进展生存期（PFS）获得延长。舒尼替尼治疗组患者中位PFS达到11个月，而α-干扰素治疗组的中位PFS只有5个月；舒尼替尼的客观缓解率（ORR）是α-干扰素的5倍(28%：5%)。舒尼替尼的总体耐受性好，中断治疗率低于α-干扰素。
　　
舒尼替尼在临床治疗MRCC研究中的不良反应总的来说是轻微或中度的。最常见的不良反应是疲劳；胃肠道不适：腹泻,恶心,口腔炎,消化不良及呕吐；皮肤褪色；味觉障碍；食欲减退。