上海复星医药自主创新医疗器械出口多国

一家成立仅12年的民营医药企业，不仅以自主研制的抗疟疾药物成为世界卫生组织（WHO）指定的全球三家供应商之一，而且凭借实力修改了国际药典中关于这一药物的标准，由此缔造了中华医药的传奇。

这就是上海复星医药股份有限公司———上海第一家上市的民营科技企业。在刚刚过去的一年，复星医药业绩同比增长50%，净利润达2.4亿元人民币，位居国内医药类上市公司前列，努力实践着“修身、齐家、立业、助天下”的企业誓言。

活力之源：原始创新

复星医药供应给WHO用于治疗疟疾的原创药，名为“青蒿琥酯”，被WHO评价为“目前世界范围内治疗恶性疟疾唯一真正有效的药物”，是中国仅有的两个收入国际药典的中药之一（另一个是麻黄素）。在2006年11月召开的中非合作论坛北京峰会上，复星医药携“安涅桂”等青蒿琥酯系列产品参会展出，获得了非洲各国代表的热切关注。同年12月复星医药在上海承办了防治疟疾研修班，对非洲30多个国家的42位主管卫生的高级官员进行培训。

“青蒿琥酯”之所以能走出国门、走向世界，正是源于复星医药坚持走一条自主创新之路。青蒿琥酯的原料是我国特有的植物黄花蒿，它在传统青蒿提取物的基础上再以化学合成的方式形成的全新化合物。它和传统的抗疟疾药相比，具有疗效好、治愈率高、副作用小等优点。为将我国的青蒿琥酯治疟药品推向世界，复星医药在我国30余年研究开发成绩的基础上，加大研发力度，形成了一条从青蒿种植、成药开发到市场推广的一个完整的产业体系。

原始创新带来的是市场份额的日益扩大。除了青蒿系列抗疟药物在全球市场迅速发展以外，在国内，复星医药已经取得糖尿病药物、肝病药物、妇科药物、临床诊断产品等细分市场的领先地位，每年上市的新产品超过20个。

据了解，复星医药每年科技研发投入超过8000万元人民币，并且还在逐年增加，研发费用的总投入已接近销售额的7%。同时，公司有500多名研发人员，设有企业博士后流动站，是科技部认定的上海医药行业唯一的国家“863”计划成果产业化基地，迄今为止已获得国家科技进步二等奖、上海科技进步奖等奖项。“科技为我们的原始创新提供了坚实的基础，科研投入还将加大。”复星医药总裁汪群斌表示。

它山之石：二次创新

在坚持原始创新的同时，复星医药还致力于新技术的引进消化吸收再创新，立足中国市场利用全球资源，积极创新实践，在国际化道路上大步迈进。

“BD”（BusinessDevelopment），是复星医药建立的专门业务拓展队伍，他们负责在全球范围内寻找创新产品，实施授权和产品引进，同时也大力推动自身的对外授权和交叉授权。

对从美国引进的微生物鉴定系统的二次开发就是一个成功的案例。该系统从美国通过授权引进，一共包括26项和相关的生产工艺、软件和数据库等。

复星医药的科研人员又对其进行了为期两年的二次开发，进一步完善了系统功能，并在原来的基础上增加完善了药敏分析功能，又补充注册了16项国际国内发明，形成了领先国际水平的微生物药敏鉴定分析系统，填补了国内空白。

转变发展观念，了解国际规则，立足全球市场，发展创新能力。复星医药引进了一大批拥有国际背景的科学家和专业人员来进行新技术的引进和产品的国际化运作，如原国际最大的仿制药企业TEVA公司的全球副总裁以及其研发部门主管，知名的释药技术专家张凯和曾昭氚先生都加盟其中。

“走出去”战略让企业激发了活力。目前，复星医药的化学药、抗生素、生物制剂和部分中药出口至40多个发展中国家；医疗器械出口到70多个国家和地区。2005年，复星医药出口销售收入达2亿美元。

腾飞的翅膀：知识产权战略

目前，国内很多医药企业不愿承受前期新药研发的高风险，新药研制投入严重不足，主要依靠从国外引进仿制药品。然而，由于仿制药价格较原创药低廉，使创新型企业利润增长缓慢，带来了医药市场的恶性竞争。

面对此种形势，复星医药坚持自主创新，走差异化道路，不追求低层次竞争和低水平重复建设，将知识产权战略作为自主创新的基础，知识产权战略的核心是。“产品上市，知识产权先行”，已成为全体复星人的共识。复星医药不仅追求数量的增长，同时还不断增加发明和国际的比重和水平，提高的含金量。

自从实施知识产权战略以来，复星医药每年申请的数量由过去的十余项增加到几十项，2006年达到100多项，70%以上为发明。复星医药重点品种之一的“花红片”，就采取了以剂型、工艺、组合物、适应症、外观等一系列加上国家中药保护品种，全国驰名商标等系列知识产权工具的组合应用，使其市场分额持续增长。“我们要以青蒿琥酯这一原创的世界级‘重磅炸弹’品种为主导，把中国的原创药推向世界”。复星医药公司陶峰经理对记者表示。

原始创新、二次创新、知识产权战略三剑齐出，让复星医药走上了一条快速发展的轨道。复星医药总裁汪群斌还告诉记者，复星医药的主要原料药生产线和部分制剂生产线均已通过了美国、欧盟或WHO的GMP认证，取得了进入国际主流规范市场的资格，并且公司还准备到美国———国际医药技术最前沿设立研发机构。汪群斌对未来充满豪情：“随着对国家创新战略和先进市场的了解越来越深入，创新型医药企业的春天已经到来！”