江苏食药监局对骨接合用无源金属植入医械检查

为加强高风险植入类医疗器械产品质量监管，近日，江苏省食品药品监督管理局决定，自2007年4月中旬至10月底前，在省内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代理商）、有关经营企业和医疗机构，开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。

江苏省现有骨接合用无源金属植入医疗器械生产企业36家。这次检查的产品包括不锈钢、纯钛、钛合金制造的金属接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属髓内针（不包括金属骨针）。专项检查的目的是通过对骨接合用无源金属植入医疗器械上市产品质量状况和生产、使用两个重点环节的检查，强化生产企业质量控制，强化安全使用监管，查处违法违规行为。