广东全面推进医疗器械生产企业诚信建设

近日，广东省食品药品监督管理局组织召开全省医疗器械监督管理工作会议，推进医疗器械生产企业诚信建设。省食品药品监督管理局副局长张烈福出席会议并发表了重要讲话。

会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，全面总结了2006年的工作和面临的困难，研究部署了2007年医疗器械监管的各项重点工作。张烈福对全省医疗器械监督管理工作取得的成绩给予肯定。他指出，要客观认识当前广东省医疗器械监管工作的形势，用科学手段推进医疗器械监管工作，积极探索科学监管工作规律，结合广东实际情况，构建科学有效的医疗器械监管体系；要树立科学监管理念，善于学习和借鉴先进监管经验，始终坚持开拓创新，进一步理顺监管工作体系；要加强制度建设，不断探索行政执法责任制，不断探索建立注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合，各环节联动的医疗器械监管机制。建立医疗器械生产信用体系，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制。充分发挥技术监督部门技术支撑作用。医疗器械监督管理已初步建立行政主导、技术支撑，行政监督与技术监督相结合的模式，在实践过程中这种模式正发挥着愈来愈重要的作用；要加强党风廉正和监管队伍建设。

会议还组织各市食品药品监督管理局、审评中心、医疗器械检测所、不良反应中心等单位对拟定的《广东省医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行办法》和《广东省医疗器械生产企业质量体系考核实施规定》进行了深入分析讨论。各单位就质量信用体系建设工作的开展和激励惩戒机制以及如何做好医疗器械生产企业质量体系监督工作分别发表了各自的意见和建议。