四川一次性使用输血器等产品质量情况良好

从四川省食品药品监督管理局获悉，该局对省内生产、经营、使用等流通环节的一次性使用输血器等4种医疗器械产品进行了质量监督抽检，合格率均较高。

一次性输血器 合格率95%这次共抽检了一次性使用输血器21批，样品覆盖18个市（州），涉及3家经营单位，7家生产企业，18家使用单位。按照川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项并参照国家标准GB8369-1998、GB8369-2005、GB18671-2002进行检测，经检验，20批样品合格，1批样品不合格，合格率为95%，主要问题为空气过滤器滤除率不合格。其中经营单位合格的为3批，使用单位合格的为17批。

一次性使用无菌注射器 合格率96.4%抽验一次性使用无菌注射器56批，样品覆盖全省19个市（州），涉及17家经营企业，23家生产企业，18家使用单位。依据GB15810-2001、GB15811-2001和川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项进行检测，经检测，54批样品合格，2批不合格，不合格率为3.6%。抽验中不合格产品均为针尖刺穿力项不合格。

一次性使用麻醉穿刺包 全合格

抽验一次性使用麻醉穿刺包34批，样品涉及34家使用单位，15家生产企业。按照川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项和抽查产品的行业标准YY0321.1-2000对这些产品进行检测。经检测，34批样品均合格。

一次性使用输液器 全合格

抽验一次性使用输液器31批，样品覆盖16个市（州），涉及13家经营企业，14家生产企业，12家使用单位。依据川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项并参照国家标准GB8368-1998、GB8368-2005、GB18671-2002对这些产品进行检测，经检测，31批样品均合格。

对这次抽验中质量不合格的产品和有关企业及使用单位，将按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。