卫生部医疗器械集中采购新闻发布会实录

[许培海]:

各位记者朋友、各位领导、各位来宾，大家上午好！今天卫生部举行医疗器械集中采购专题新闻发布会。解读卫生部关于《进一步加强医疗器械集中采购的通知》，并介绍有关工作情况。出席卫生部新闻发布会的有：卫生部规划财务司赵自林司长；卫生部规划财务司于德志副司长；卫生部国际交流与合作中心李洪山主任；中国医学装备协会李泮岭常务副理事长；中国医学装备协会白知朋秘书长；我是卫生部新闻办公室副主任许培海。

出席此次新闻发布会的还有医疗器械企业的代表和部分医院的代表，欢迎各位光临。首先请于德志副司长介绍关于加强医疗器械集中采购管理的具体措施。

(2007-07-27 09:44:52)
 
[于德志]:

各位来宾、同志们、朋友们，上午好！

欢迎医疗器械生产经销企业、相关采购单位、卫生行业以及新闻界的同志们光临今天的发布会。我代表规划财务司介绍的主要内容是通报进一步加强医疗器械集中采购的管理工作，2007年卫生部集中招标采购及医学装备评估选型工作情况。

一、关于《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》情况

近年来，各级政府都加大了对卫生事业的投入。用于支持医疗器械装备的投入也在逐步增加，集中招标采购工作也日益增多。为了完善医疗器械采购制度，规范采购行为，我部近期印发了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。实行集中采购，既是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。同时，也是杜绝采购暗箱操作，建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制重要内容。这项工作关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。医疗器械集中采购已纳入我部加强党风廉政建设和治理医药购销领域商业贿赂的重要工作内容。

(2007-07-27 09:59:58)
 
[于德志]:

文件起草制定，前后历经1年多的时间。开展了大量的调研、论证、征求意见工作，足见我们对医疗器械集中采购工作的重视与认真程度。

《通知》提出，医疗器械集中采购工作要坚持公平、公开、公正的原则，规范、有序地推进。我简单介绍一下《通知》的主要内容：

（一）集中采购的组织原则。医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导,分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。

（二）集中采购的品目与范围。卫生部负责的政府项目医疗器械、《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备，以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材的集中采购工作，由卫生部统一负责组织。大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围，由省级负责组织。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定本地区省级和地市级集中采购目录。随着各地集中采购组织实施情况和实际工作需要，对集中采购的品目和范围也将进行适当调整。

(2007-07-27 10:02:06)
 
[于德志]:

（三）集中采购的方式。

医疗器械集中采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的基本准则，采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要积极借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验，规范和完善医疗器械集中采购工作。

（四）评标专家管理。

评标专家的管理是确保集中采购工作公平、公正、公开的重要方面。文件要求各地要按照财政部、监察部《政府采购评审专家管理办法》（财库[2003]119号），规范评标专家的管理与使用。各级卫生行政部门要积极协调有关部门，广泛吸纳相关领域专家，建立和充实医疗器械集中采购专家库。本地区专家来源不足的，要从全国有关学会、协会补充专家，确保专家数量满足有关法律法规的要求。要建立专家库维护管理与专家抽取使用相互分离的管理制度，评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价制度，与采购项目存在利害关系的专家一律不得参予评审工作；对不能公正、廉洁履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。

(2007-07-27 10:03:11)
 
[于德志]:

（五）加强医疗器械集中采购监管工作。文件明确要求各地要进一步强化监管职责，要建立纪检、监察、财政、审计、卫生等多部门密切配合、各司其责、齐抓共管的联合监管工作机制。对集中采购实行全过程监督管理，主动接受社会、舆论的监督。

在此，我也向大家宣布，经卫生部研究决定，卫生部负责的集中采购工作委托卫生部国际交流与合作中心执行。由卫生部负责的集中采购品目虽不多，但涉及面广，示范作用强，工作量大。国际交流与合作中心正在认真研究制定实施工作方案。我们也希望各级卫生行政部门和医疗机构，有关企业和单位积极支持和配合交流中心共同做好这项工作。

(2007-07-27 10:06:23)
 
[于德志]:

二、2007年卫生部医疗器械集中招标采购情况

（一）《农村卫生服务体系建设与发展规划》乡镇卫生院医疗设备采购项目

为改善农村特别是中西部贫困地区卫生基础设施条件，提高农村卫生服务能力，建立和完善农村县、乡、村三级卫生服务网络，经国务院同意，2006年我部会同国家中医药局、国家发改委、财政部编制了《农村卫生服务体系建设与发展规划》。按照推进《规划》实施的部署，今年国家安排中央专项投资12亿元，用于支持乡镇卫生院的医疗设备采购。

2007年支持装备的范围是：2004年和2005年两年中央已安排投资开展业务用房改扩建项目覆盖的全部乡镇卫生院。招标采购设备品目涉及B超、心电图机、尿分析仪、呼吸机、血球计数仪、洗胃机、生物显微镜、手术床、产床、无影灯、生化分析仪、消毒器、医用一次性器具毁型器、多谱勒胎儿听诊器、X光机等15类品目。目前，各地正按照有关要求，组织和实施招标采购工作。

(2007-07-27 10:07:01)
 
[于德志]:

（二）2007年中央补助地方公共卫生专项资金项目政府采购初步计划

加强中西部地区县级医疗机构医疗救治能力建设约2.67亿元，拟采购手术室和放射科有关设备；中西部地区地市级和县级疾病预防控制机构设备约6.4亿元；艾滋病防治、结核病防治和血吸虫病防治药品、试剂约4.3亿元。总计约13.4亿元。需要说明的是，由于项目预算还在与有关部门协商中，以上是初步计划，尚未最终确定。

(2007-07-27 10:08:29)
 
[于德志]:

三、2007年医学装备评估选性工作

为做好医疗器械集中采购的产品信息和技术服务工作，解决当前存在的供需信息不对称、产品质量良莠不齐问题，促进全国医学装备工作水平提高，2006年我部委托中国医学装备协会开展医学装备评估选型工作。

2007年是开展医用设备评估选型工作的第1年，部内有关司局和中国医学装备协会对这项工作都给予以了高度重视。中国医学装备协会组织了全国医学工程、临床医学等相关专业人员重点对大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类医疗器械进行评估选型，同时，为配合《农村卫生服务体系建设与发展规划》的实施，还完成了农村卫生机构医疗设备的评估选型。评估选型所需费用由卫生部支持，以确保评估体系公正。中国医学装备协会的李泮岭理事长还将进一步介绍有关评估选型的具体情况。

(2007-07-27 10:10:01)
 
[于德志]:

目前，农村卫生机构医疗设备评估选型结果已经卫生部公布，大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类器械评估选型结果也将在8月6日公布，并将安排在今年九月份举办的“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”上集中展示。卫生部将邀请有关部委、组织地方卫生行政部门和医疗机构有关人员、地方采购机构、评估选型专家等参观入选产品的展示，进行实地考察和调研。根据工作需要，展会期间还将展示2008年计划进行评估选型的窥镜、消毒灭菌、医用高值耗材三大类产品，供评估选型专家进行调研。

借此机会，我也对各医疗器械生产、经销商提一个希望，希望大家积极参与、支持、配合医学装备评估选型工作，加强沟通与交流，对评估选型工作提出宝贵意见和建议。使评估选型工作成为政府、企业、医疗机构沟通的桥梁。

谢谢大家！

(2007-07-27 10:11:01)
 
[许培海]:

谢谢于德志副司长，下面请中国医学装备协会副理事长李泮岭介绍医学装备评估选型工作情况。

(2007-07-27 10:12:19)
 
[李泮岭]:

各位来宾、各位领导、朋友们、同志们上午好！下面我向大家介绍一下今年医学装备技术评估选型工作情况。

2006年7月28日，在卫生部医疗设备采购信息新闻发布会上，卫生部规划财务司领导在讲话中就明确提出，为保证医疗器械集中采购的质量，为集中采购单位提供技术服务和降低集中采购成本，卫生部决定开展医学装备评估选型工作，这是加快推进医疗器械集中采购工作采取的一项重要措施，评估选型工作委托中国医学装备协会进行。为了确保评估选型质量，协会在卫生部的领导下，在业务部门的指导下，团结全国从事医学装备管理技术、临床应用，卫生经济等方面的专家、教授，根据公平、公正、公开的原则要求，采取多项措施，推进评估选型工作的进行，我们重点做了以下工作：

(2007-07-27 10:14:09)
 
[李泮岭]:

一、建立评估机构，充实完善专家库

为了做好医学装备技术评估选型工作，中国医学装备协会专门成立了技术评估部，对技术评估部划分了工作范围，并制定了