诺华抗癌药物Tasigna在瑞士获得首次批准

   Novartis癌症治疗药物Tasigna在瑞士获得首次批准—它的首次国际认证，瑞士制药者周一说。
诺华公司说，瑞士健康管理机构Swissmedic根据一项关键性临床II期试验的阳性结果进行了加速评审，并最终批准了Tasigna的申请。
    上周美国监管已把Tasigna的检验期延长到三个月来分析附加数据。本周三，诺华公司说希望美国和欧洲能够在2007年就给出关于Tasigna的审批结果。同时，公司已经在2007年第二季度向日本递交了上市申请。更多涉及Tasigna 和慢性髓细胞样白血病患者三期研究计划已在2007年进行。公司说，在某些特定国家格列卫（Glivec）也被用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗，因此作为格列卫的升级版本，Tasigna治疗GIST的临床试验注册研究也正在病人中间进行。