医疗器械不良事件须在10日内上报

今后，所有医疗器械生产、经营和使用单位发现医疗器械不良事件后，必须在10日内上报山西省级医疗器械不良事件监测技术机构，若为死亡事件，应立即上报，同时报国家药品不良反应监测中心备案。这是记者今日从省首届医疗器械不良事件监管培训会上获悉的。

省食药监局相关负责人认为，发现医疗器械不良事件不知如何上报已成为制约医疗器械不良事件监测工作的瓶颈。为此，监管培训会邀请专家为省药监系统、卫生系统、各市医疗单位的154人授课。