甘肃平凉市医疗器械专项整治成效显著

为进一步加强医疗器械产品的监督管理，规范医疗器械市场秩序，促进医疗器械监管长效机制和质量保障体系的建立，甘肃省平凉市食品药品监督管理局结合辖区内医疗器械产品经营和使用的实际，从4月中旬开始，开展了为期半年的植入性医疗器械体外诊断试剂和口腔义齿等高风险医疗器械专项整治。截至目前，共检查医疗器械使用和经营单位2755户，累计出动执法人员3188人次，发现违规违法案件12件、货值金额520多元、罚没款2.2万元。

通过这次专项整治，规范了医疗器械的经营使用行为，进一步强化了医疗器械经营使用单位质量安全第一责任人的意识、法律意识和诚信意识。同时，整治促使医疗器械经营企业和使用单位的质量管理制度、供货单位资质档案、购进验收记录、使用记录等进一步健全和完善。