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减少溃疡性结肠炎患者的肠手术几率 【 2007-11-26 发布 】 美迪医讯
一项新研究显示,Remicade(英利昔单抗)能显著减少中度到重度活动期溃疡性结肠炎 (UC) 患者结肠切除手术的发生率。
Gasthuisberg 大学医院 (Leuven, Belgium; www.uzleuven.be) 的研究人员对活动期溃疡性结肠炎 (ACT) 1期和2期实验的长期扩展数据进行了分析,共有728名患者,对其中86%的患者进行了54周的全程随访,以查实他们是否接受了结肠切除手术。 在扩展实验中,患者仍然每八周一次接受他们最初随机分配到的研究药物(Remicade 或安慰剂)。 用医师全面评估指标 (PGA) 对扩展实验中的病人进行评估,PGA 是Mayo 分值内包括的四项疾病活性量度之一。
该研究的结果显示,在54周内接受Remicade 的患者结肠切除手术的例数比接受安慰剂的患者减少了43%。 在长期扩展实验中病人能较好地耐受Remicade,只有不到5%的病人因为不良事件 (AE) 而终止治疗,不良事件包括:前列腺癌、乳腺癌、肺炎、结节病、脓肿和一例组织胞浆菌病肺炎导致的死亡。 该研究在2007年10月于美国宾夕法尼亚州费城市举行的美国胃肠病学会年会 (ACG) 上作了展示。
“这些数据显示,用Remicade 治疗能显著减少顽固性溃疡性结肠炎患者对创伤性结肠切除手术的需要,”领衔作者 Paul Rutgeerts 博士说,“那些用其它疗法无效的患者使用Remicade 有可能避免昂贵的手术和住院治疗,同时长期控制这一致衰疾病的症状。”
Remicade(英利昔单抗)是一种抗肿瘤坏死因子α (TNF-alpha) 疗法,迄今为止是第一种也是唯一一种被批准用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。 Remicade 由荷兰 Centocor 公司 (Leiden, The Netherlands; www.centocor.com) 出品。
University Hospital Gasthuisberg >> www.uzleuven.be Centocor >> www.centocor.com 本文关键字:
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