独立HPV 化验比细胞学化验更准确

一项将人类乳头状病毒 (HPV) 化验作为独立筛查的随机对照研究得到的结论是，它鉴别女性晚期宫颈疾病的准确度比传统的细胞学化验（帕氏涂片）高近40%。

 

 

这项研究调查了10,000多名30-69 岁之间的加拿大妇女，研究发现，HPV 检验的灵敏度——准确鉴别有癌前宫颈细胞或患癌症妇女的能力——是94.6%，而帕氏涂片的灵敏度为55.4%。 HPV 是宫颈癌的主要原因。 该研究发表于2007年10月的《新英格兰医学杂志》。 

 

该研究使用了Qiagen 公司 (Hamburg, Germany; www.qiagen.com) 的混合型 capture 2 高风险 HPV DNA 检验，它既在欧洲通过了CE 认证，也获得了美国食品药品管理局 (Rockville, MD, USA; www.fda.gov) 的批准。 该分子诊断检验是由Digene 公司开发的，该公司目前是Qiagen 公司旗下的公司。  Qiagen HPV检验的性能已在30万多名妇女的临床研究中得到验证。

 

加拿大宫颈癌筛查试验 (CCCaST) 的参与者被随机分配到“侧重Pap”筛查组或“侧重HPV”筛查组，虽然出于道德原因这两组都采用了两种检验方法。 所有Pap 或 HPV 检验呈阳性的参与者都被送去进行随访活检。 HPV 检验不仅灵敏度更高，该研究还发现其特异性——阳性结果的妇女确实患病的几率——只略低于帕氏涂片（分别为94.1和96.8）。

 

美国已批准将HPV 检验与帕氏涂片结合用于30岁及30岁以上的妇女，目前HPV 检验被广泛用于常规宫颈癌预防。 根据目前指导意见的建议，包括HPV 检验的筛查间隔周期可比单独使用帕氏涂片更长。 然而，该研究报告的作者却得出这样的结论：两种检验方法联用“仅比单独使用HPV 检验的灵敏度略高”。

 

全世界每年有超过400,000 名妇女患宫颈癌，它是女性的第二大常见恶性病变，仅次于乳腺癌。 宫颈癌是由通过性传播的“高风险”型HPV 引起的。 据估计，80%的女性在一生中迟早都会感染HPV。 然而，大多数情况下，感染会消失或被机体抑制，不会产生问题。 只有持续的感染会导致异常细胞的形成，如果没有发现并及时治疗，就会发展成宫颈癌。

 

Qiagen > www.qiagen.com

U.S. Food and Drug Administration >> www.fda.gov