单克隆抗体产业增长将继续快于小分子产业

单克隆抗体（mAb）市场动态在过去的20年里已经发生了很大变化。远超过开始时期不稳定的收入，如今单克隆抗体在全球的收入为200亿美元左右，它代表着制药行业内增长最快的领域，预计其年复合增长率（CAGR）在2006至2012年之间达到14%，轻易超过传统小分子市场0.6%的增长率。

独立市场分析公司Datamonitor（London, UK; www.datamonitor.com）认为，由于横向适应症扩展以及未来几年内新产品的上市，各大单克隆抗体品牌产品预计将创下销售额增长的最高纪录，因此预计这一迅速扩张仍将继续下去。

抗体技术的发展已经成为单克隆抗体市场增长背后的主要推动力，使得当前的主流产品远胜当年商业化不成功的鼠类单克隆抗体，后者是早期抗体开发的重点对象。嵌合抗体以及人源化单克隆抗体已主导了当前市场，然而这一技术的发展还在继续，能够进入市场的完整人类单克隆抗体的数量也在增长。

尽管最初的单克隆抗体药物——强生公司在1986年投放市场的鼠类抗体产品Orthoclone OKT3——由于免疫原性问题而未能获得商业成功，但鼠类抗体的治疗前景已经被广泛认识到。因此，Orthoclone的市场化确实推动了单克隆抗体技术的进一步发展，并最终带来更加安全有效并具有更多人类成分的抗体。

单克导致隆抗体市场 “起飞”的是在1997年为治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）而投放市场的Rituxan/ MabThera（rituximab）。据Datamonitor公司制药学市场分析师John Bird讲，Rituxan/ MabThera代表了第一代在商业上赢得高收入/高市场增长（肿瘤市场）的单克隆抗体产品，并且其功效比已有的非单克隆抗体治疗有了显著的提高。“结果是，Rituxan/ MabThera被迅速承认为是治疗非霍奇金淋巴瘤的金牌方法，并成为第一个被投放市场后又继续取得惊人成功的单克隆抗体产品。”

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