FDA要求暂停销售特斯乐

美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于一项试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。
　　
FDA目前尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估，以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可供选择，因此FDA的决定并不会造成此类药物短缺。鉴于少数医生可能认为对于某些特殊患者特斯乐的疗效大于风险，FDA承诺正在寻求其他方法以便限制性应用该药。
　　
之前，FDA就已通告研究人员停止特斯乐的研究，因为与其他抗纤维蛋白溶解药相比，该药可增加致命性风险。终点试验的初步分析也表明，少数患者接受该药治疗后发生严重出血事件。早在2006年，FDA曾修改特斯乐的说明书，限制其在失血风险增加患者和冠状动脉搭桥手术需输血患者中的应用。