浙江省衢州医疗器械市场整治工作初见成效

2007年，浙江省衢州市食品药品监督管理局把医疗器械市场整治作为重点工作之一，该局结合衢州实际,着重抓了以下几项医疗器械市场整治工作。

一是对衢州市25家宾馆避孕器械的产品质量进行了专项整治，发现其中16家宾馆经营的避孕器械是未经审批的无证产品，该局进行了立案处理。

二是对衢州市经营、使用浮标氧气吸入器械专项检查，没有发生违章操作现象，无医疗器械不良事件情况。

三是对全市24家医疗器械生产企业、50家批发企业、29家专营企业、41家角膜接触镜经营企业、9家助听器企业经营进行了现场突击检查。检查发现经营高风险医疗器械追溯制度不完善、助听器经营企业缺少纯音听力计、角膜接触镜经营企业产品入库无检验记录及未及时索取合法证件等不规范问题，衢州市食品药品监督管理局下发了限期整改通知书，对情节严重的18家违规生产、经营企业进行了立案处理。

四是针对眼力健公司生产的“全能水润护理液”可能导致感染问题，衢州市食品药品监督管理局开展了针对隐形眼镜护理液产品质量的专项检查，无不良事件发生。

五是对全市医疗机构的骨科植入类医疗器械产品进货渠道的合法性，医疗器械不良事件等情况进行了专项检查，对使用未经审批注册无证医疗器械的5家医疗机构进行了立案处理。

六是对8家有一定规模的经营单位的医疗器械产品质量进行了摸底抽样。通过医疗器械专项整治，使无证、假冒、伪劣医疗器械产品得到了有效遏制,提高了医疗器械生产、经营、使用单位的法规意识，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。