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FDA批准美敦力一种药物涂层血管支架上市

【 2008-02-15 发布 】 美迪医讯
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美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,批准一种由美国美敦力公司生产药物涂层支架Endeavor用于临床治疗心血管疾病,这是自2004年以来FDA首次批准药物涂层支架上市。

它是一种微型网管,表面覆盖有专门为支架开发的一种新型药物。这种支架可在血管重建手术过程中被安放到指定区域,起到支撑心血管动脉使其开启的作用,其所附着新型药物的缓慢释放会帮助防止血管重新变窄。FDA说,与普通裸金属支架相比,这种药物涂层支架可显著减少多种相关心脏病风险。药物涂层支架曾被认为是心脏介入治疗的一项革命,但近年来有关其是否会导致血栓等安全性问题为医学界所关注,因此近几年美FDA一直没有批准新的药物涂层支架上市。

美国FDA在新闻公报中说,本次批准是在考虑了大量临床证据和经过仔细检验后得出的结果。公报也指出,还会对这种支架继续跟踪研究
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