陵县药监局多措并举加强医械不良事件监测工作

为保障人民群众的用械安全，今年，山东德州陵县食品药品监督管理局将采取四项措施加强医疗器械不良事件监测工作。

一是做好宣传。与卫生局联合印发《关于加强医疗器械不良事件监测工作的通知》，下发到各医疗机构及医疗器械经营企业，提高其对医疗器械不良事件监测工作的认识。同时利用下乡检查、上街宣传咨询的工作之机，向群众、医务人员和管理相对人宣传医疗器械不良反应报告工作的重要性,使他们在思想上重视，行动上主动配合，确保此项工作的顺利开展。二是加强医疗器械不良事件监测网络建设工作，明确专人具体负责辖区内医疗器械不良事件的收集、处理、评价及反馈。三是搞好培训。年内开展一次医疗器械不良事件监测专门培训，提高医疗器械经营企业及医疗机构使用单位相关人员医疗器械不良事件监测工作水平，促使及时准确上报医疗器械不良事件报告。四是严把购进医疗器械进货渠道关。结合日常监管，开展对医疗器械经营企业及医疗机构使用单位医疗器械购进渠道及质量的专项检查，进一步规范对医疗器械使用的合法性和安全性，及时发现医疗器械不良反应事件。