栗震亚视察兰州市医疗器械高新技术企业

甘肃省政协副主席、省食品药品监督管理局局长栗震亚带领医疗器械处负责人，在兰州市食品药品监督管理局负责人陪同下，到医疗器械高新技术企业——兰州兰飞医疗器械有限公司视察。

栗震亚局长一行到兰州兰飞医疗器械有限公司后，深入到人工机械心脏瓣膜生产车间进行视察和检查，了解了产品生产情况和质量管理状况，与企业负责人进行了座谈，听取了企业开展技术创新、加强产品研发、改进生产工艺、拓展市场份额等方面的情况。当他了解到，企业通过自主研发，开发出具有高科技含量、高附加值的CL系列人工机械心脏瓣膜，形成年产5000只规模的生产能力，在全国300多家医院应用临床，使大量因先天性缺损或后天性病变损坏心脏瓣膜的心脏瓣膜病患者通过置换该产品而获得了新生，目前又研制出国际先进水平的全炭双叶型人工机械心脏瓣膜，具有良好的生物相容性和广阔的市场前景时，十分高兴。他指出，企业要坚持技术创新的方向，研制出更多更好的具有高科技含量的医疗器械产品，满足广大人民群众防病治病维护健康的需求；要依靠产品技术优势，抓住发展机遇，扩大生产规模，加大市场开拓力度，把企业做强做大。他同时强调，人工机械心脏瓣膜是高风险医疗器械产品，企业要严格落实质量保证体系，加强生产质量管理，确保高风险医疗器械产品的质量安全。视察期间，栗震亚局长还了解了企业目前存在的困难，他表示，食品药品监管部门将在政策、信息等方面，加大对医疗器械高新技术企业的扶持力度，努力促进我省医疗器械产业又好又快发展。

考察期间，栗震亚局长一行还到甘肃天辰辐照科技有限责任公司，深入生产现场对一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器等高风险医疗器械生产情况进行了检查，了解了该企业生产经营情况和质量管理状况。