宣化开展医疗器械专项检查

为进一步巩固医疗器械专项治理成果，净化辖区医疗器械使用环境，整顿和规范医疗机构在用大型医疗设备及高值耗材医疗器械的管理，消除“重药轻械”的观念，保障人民群众用械安全有效，宣化县食品药品监督管理局在辖区内开展整顿和规范医疗机构在用大型医疗设备及高值耗材医疗器械使用秩序的专项行动，成立以康文斌局长担任组长的专项治理领导小组，结合辖区实际，以增强医疗机构管理人员的法律法规意识为重点，边检查边宣传、以检查促规范，切实提高医疗机构对依法用械的认识，强化医疗机构对用械安全有效的自觉性。同时，要求各医疗器械使用单位，在自查期间调查摸底，并将在使用的大型和高值耗材医疗器械按照相关规定登记造册。确定规模较大、影响较广、医疗器械用量较多的医疗机构作为重点监管对象。

对使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的大型医疗器械或从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进大型医疗器械的医疗机构立即责令其改正，并按照《医疗器械监督管理条例》及相关规定予以处罚。通过专项检查使辖区患者用上安全放心的医疗器械。