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药监局:确保手足口病疫区药品和医疗器械的安全

【 2008-05-08 发布 】 美迪医讯
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今天上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,在回答有媒体问现在全国很多地方发现了手足口病疫情,药监部门对防治方面有没新举措的问题,新闻发言人颜江瑛表示,将加强对疫区相关药品和医疗器械的检查,保证安全。

颜江瑛说,在这一方面,国家食品药品监督管理局,包括每个地区的食品药品监督管理部门都在采取行动。比如在安徽省,安徽省食品药品监督管理局及时对全省涉及到手足口病的药品和医疗器械,大力加强监测,努力保障防疫所用药品和医疗器械的安全。其他疫区的食品药品监督管理部门,也都加强了对相关药品和医疗器械的检查。 

此外,安徽省局还对有些医疗机构申报的防治手足口病的医院制剂加快审评审批,在保证安全性有效性的前提下特事特办。对其中的一种医院制剂一天内就完成了审批。当然,加快审批,必须以确保安全有效和按照程序审批为前提。国家食品药品监督管理局的注册管理办法中也有规定,对突发公共卫生事件防治药品的审批,可以采取快速审批方式。

颜江瑛指出,到现在为止,还没有收到有关涉及到手足口病用药的不良反应报告和医疗器械方面的报告。 
 
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