青海深入开展医械经营企业专项整治工作

针对全省医疗器械经营企业总体水平不高的现状，近日，青海省食品药品监督管理局组织开展对重点产品、重点区域、重点企业的医疗器械经营企业专项整治工作。 

专项整治重点检查是否持证经营，企业组织机构是否健全、质量负责人是否存在兼职或非正常原因未在岗在职，是否存在出租出借或以其它形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》、超方式或超范围经营、擅自变更经营地址、仓库，降低开办条件违法违规经营行为以及产品购销记录是否完整、准确和有追溯性。着力查处无证经营医疗器械，违法、违规经营假劣医疗器械的案件，整治医疗器械秩序，巩固和扩大药品市场专项整治成果，促进各医疗器械经营单位规模化、规范化发展。 

要求各地要严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规和《青海省药品医疗器械监督检查实施细则》、《青海省医疗器械经营企业现场检查验收标准》进行认真检查。对监督检查过程中涉嫌违法违规经营医疗器械的企业，依法予以查处。情节严重的依法吊销许可证。