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上海医疗器械现场检验工作组顺利完成援川任务返沪

【 2008-06-06 发布 】 美迪医讯
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6月1日,上海市食品药品监管局组织4位医疗器械检验专家组成现场检验工作组,配备便携式人体参数模拟器等具有国际先进水平的工作设备前往四川参加援助工作。6月2日至6月4日,现场检验工作组对日本、伊拉克、韩国、乌克兰、以色列等国捐赠的30台多参数床旁监护仪、11台心电图监测仪等共41台仪器进行了现场质量检验。6月5日,现场检验工作组完成各项任务,启程返沪。
  
多参数床旁监护仪是医疗中对危重病人的身体各指标即时监测的仪器,对于随时了解病人身体情况、及时抢救病人生命不可缺少。对该监护仪的全面检验需要较长时间,上海的医疗器械专家略去一般流程,重点对仪器进行安全性和准确性检查,把检验时间控制在2小时/台以内,以确保仪器及时安全使用为主要目标。
  
6月2日至6月4日,现场检验工作组每天工作10多个小时,不仅完成了国家局布置的15台多参数床旁监护仪检验任务,还根据四川省抗震救灾指挥部和四川省食品药品监管局的要求,检验了另15台多参数床旁监护仪和11台心电图监测仪,合计共检验41台各类医疗器械仪器。现场检验工作组检验了仪器的安全性和准确度,确认大多数仪器合格,也发现个别仪器因国际标准差异而存在电源不合用、零配件缺失等情况。工作组对使用仪器的医疗机构开出了图文并茂的详细建议书,指导医疗机构收集合适的配件,按规范方法安全有效地使用仪器。
本文关键字: 医疗器械 
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