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微山整治不良行为保抗灾医械安全 【 2008-06-11 发布 】 美迪医讯
山东省微山对全县医疗器械进行专门的梳理,对与灾情有关的重点单位做到底数清、情况明,为随时急救活动提供依据。并先后对辖区内经营和使用单位的注射器、输液器、纱布、医用脱脂棉等现灾区急需的物质进行全范围内的检查,对企业的人员资质、验收、保管情况进行严格监管,确保器械质量安全可靠,不让一份假劣药品器械流入灾区。重点检查医疗器械进货渠道是否合法,产品是否具有合格证书、说明书;是否建立健全产品购进、验收、使用记录;是否建立实施产品可追溯制度及不良事件报告制度等。 从5月13日到6月5日微山检查生产、经营和使用医疗器械单位28家,未发现使用无产品注册证、无合格证和重复使用一次性使用医疗器械等行为。对医疗机构未建立医疗器械不良事件报告制度、产品验收记录不够完整等10起不良行为进行责令整改,对3家涉案单位进行了立案调查,以实际行动为抗震救灾做出贡献。 本文关键字:
医疗器械
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