含兴奋剂医疗器械须标注“运动员慎用”

记者从山西省食药监局获悉，为加强对兴奋剂的监管，今后，药械结合的医疗器械中含有兴奋剂成分的，同样须标注“运动员慎用”字样。

对于此类医疗企业，如果产品说明书中未标识“运动员慎用”字样，生产企业应变更产品说明书，并在产品说明书、标签或包装上标注“运动员慎用”字样。对于库存的产品应主动采取措施，在产品说明书、标签或包装上加贴“运动员慎用”字样。“运动员慎用”标识应标注字迹清晰、易于辨认，且不得手写，粘贴应牢固，不易脱落或破损。对于不符合要求的含有兴奋剂成分的医疗器械，生产企业须召回产品或主动下架，停止销售和使用。