国家药监局发紧急通知各地暂停使用百特公司血透器

    国家药品监督管理局11月19日发出紧急通知，要求暂停销售和使用百特公司AlthaneTM血液透析器。 

　　通知指出，国家药监局最近接到百特（中国）投资有限公司的情况报告和有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的A—11、A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—1500、AX—2200型号血液透析器可能与某些国家（如克罗地亚、西班牙等国）报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的报告后，已决定自愿召回其上述型号产品，并已发现可能导致血液透析病人死亡事件的可能原因。最终确认研究正在进行之中。 

　　经初步核查，百特公司已在我国获准注册的血液透析器包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200几种型号，目前已进入我国市场销售的只涉及AF—150一种型号的产品。 

　　国家药监局要求，自通知发布之日起，各地立即暂停销售和使用百特公司瑞典Althin医疗公司生产的全部批号的AlthaneTM血液透析器，规格型号包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200。各地药监部门要立即组织人员，按照“AlthaneTM血液透析器AF—150召回明细表”（见今日第3版），对有关医疗器械经营、使用单位召回情况进行核查。凡发现上述规格型号的血液透析器，要统计数量，就地封存。 

　　对百特公司全球自愿召回AlthaneTM血液透析器情况，国家药监局将密切关注，并对其在我国境内销售产品的召回情况予以监督。/**/