中山市将再添一国家级检测中心

近日，市食品药品监督管理局传来喜讯：国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中山分中心即将落户我市，该中心的落户标志着我市在药包材、医疗器械等方面的检测能力跃升为国家级技术检验水平。
    
市委、市政府提出以国家健康科技产业基地、华南现代中医药城为发展平台，把健康产业作为我市重要支柱产业后，为落实市委、市政府的工作部署，强力促进医疗器械和药包材产业实现新一轮飞跃发展，市食品药品监管局深入调研，广泛邀请国家食品药品监管局、省食品药品监管局有关领导及医药行业专家进行论证。达成共识：要形成同类行业的聚集发展，就必须利用好权威技术监督检验机构的辐射，从而占领行业发展的制高点。为此市食品药品监管局协调多方力量，争取在我市设立国家级医疗器械质量监督检验机构，日前设立方案正式获批。
    
规划该中心的使用面积为5500平方米，设物理化学检测实验室、生物相容性检测实验室（含动物房）、电气安全检测实验室、环境实验室、残疾人技术扶助器械检测实验室、医院硬件设备检测实验室，完全可以满足病床、轮椅等医疗器械和药包材的检验要求。代表国家食品药品监管局实施监督抽查检验，从源头把好相关医疗器械及药包材的产品质量关。同时还可辐射华南及北部湾经济圈，为该区域的相关机构及企业提供技术支持。
    
该中心的落户将有利于我市掌握病床轮椅等医疗器械和药包材质量最新动态。我市的病床轮椅等医疗器械及药包材生产企业代表国内同类企业生产技术及产品质量的最高水平，具有较高的市场占有率。该中心能够及时跟踪病床轮椅及药包材的最新发展方向和质量动态，为国家和地方有关部门进行行业管理决策和制定有关政策提供依据。
    
该局有关领导指出，该中心在我市落户为产业发展提供强有力的技术支持，可为企业产品的开发检验提供帮助，减少企业研发成本，缩短研发周期，提高企业竞争力，保持我市在全省病床轮椅等医疗器械及药包材的行业龙头地位，尤为关键的是能够促进我市病床轮椅等医疗器械和药包材出口。
    
目前我市的病床、轮椅生产企业大部分产品以出口为主，出口检验均需送到位于深圳的德国莱茵TUV检验中心检验，成本高昂，其检验结果在国内却不被认可。该中心将以广州医疗器械质量监督检验中心的技术为平台，对病床、轮椅等医疗器械的检验结果不仅获国家认可，也可获欧盟认可，一次检验结果即可满足产品注册等国内要求，也可作为出口时的第三方权威检验报告，为企业节约大量成本。