浙江台州专项整治“回头看”取得明显成效

今年上半年，浙江省台州市食品药品监管局采取四项措施，对2006年7月份以来的医疗器械专项整治工作进行“回头看”，督促生产企业切实整改生产管理中存在的问题，保证医疗器械产品质量可控。
    　　
一是明确检查重点。通过全面梳理医疗器械生产企业存在的问题，完成《日常监管分析报告》，在此基础上提出“回头看”工作的重点。
    　　
二是规范日常检查。制定医疗器械生产企业检查表，通过检查项目、检查方法的格式化促进日常检查的系统化，努力解决“查而未现”的问题。
    　　
三是开展突击检查。对全市2007年度发生违法违规行为、监督抽验不合格、评定为警示或失信等级等管理较为薄弱的企业进行突击检查。县（市、区）局（分局）结合实际，做到跟踪检查、突击检查常态化。
    　　
四是开展专项核查。对口腔义齿企业以普通化工原料（铸模粉）代替造牙粉用于口腔义齿生产的情况进行核查，对使用未经注册原材料生产口腔义齿的企业进行严厉查处，责令生产铸造金属支架局部义齿的企业立即办理产品注册。
    　　
截至6月15日，该局共突击检查医疗器械生产企业33家，占企业总数的54%。从检查情况看，大部分企业对专项整治期间发现的突出问题进行了整改。市、县（市、区）局（分局）对24家生产企业提出了进一步整改的要求，对降低生产条件、产品未经检验出厂销售、义齿生产使用的原材料不符合法规规定、产品质量不符合标准规定的9家企业进行了立案查处。