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定远植入类医疗器械监管有力度 【 2008-06-27 发布 】 美迪医讯
该局及时把握监管重点,对高风险植入类医疗器械开展检查。检查的重点是开展骨外科手术的各级医疗机构,重点产品为不锈钢、纯钛、钛合金制造的接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属骨髓内钉等。 从检查情况看,多数医疗机构进货渠道合法,产品注册证、合格证等相关资质材料比较齐全。但也有部分医疗机构存在外请医生自带器械没有相关手续、植入器械质量跟踪记录不完善等问题,该局依法下达了责令改正通知书,限期整改。 本文关键字:
医疗器械
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