实现可追溯性，探索在用医疗器械安估方法

近日，浙江省食品药品监管局印发《浙江省医疗机构医疗器械使用监管工作计划》，全面启动对医疗机构医疗器械的使用监管，力争通过三至五年的时间，逐步实现对医疗器械使用过程中的质量可控。
    
根据浙江省食品药品监管局的计划，全省将从查验产品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手，推动医疗机构各项内部使用管理制度的落实；以植入性医疗器械以及其他严重医疗器械不良事件易发、高发的品种为重点，强化医疗机构医疗器械不良事件和医疗器械使用安全事故报告制度的落实。以在用急救设备的安全检测为突破点，提高医疗机构自我评估医疗器械安全状况的能力。
    
据了解，为了达到上述目标，浙江省将在全面了解医疗机构医疗器械管理的内设机构设置、人员配备及相关管理制度的建立情况，全面掌握医疗机构受赠或《医疗器械监督管理条例》实施前购入并在用的医疗器械情况基础上，重点做好全面启动临床在用体外诊断试剂产品合法性的检查；强化医疗器械可追溯性的检查；摸清急救类及其他高风险医疗器械的分布情况，首次列入调查范围的有人工呼吸机、除颤仪、人工肾等14个品种；探索在用医疗器械安全检测和评估方法；尝试医疗机构使用医疗器械信用评定机制等工作。