江西上饶市医疗器械市场秩序好转

随着2008年北京奥运会日益临近，为切实规范医疗器械企业生产、经营秩序，确保辖区内医疗器械使用安全有效，江西上饶市食药监局坚持日常监管与专项整治相结合的方法，有力地促进了医疗器械市场秩序的好转。
     
市食药监局对医疗器械生产、经营企业，除保证每个企业检查一次外，针对医疗器械生产企业质量体系进行了监督检查，检查覆盖率达到了百分之百。对在各企业检查中发现的涉及到产品标准，质量体系、说明书、标签标识方面存在的不足，立即指出，并要求企业认真整改达标。检查过程中，对2家擅自变更或擅自降低经营条件者，依法进行了处理。
     
全面检查一次性使用无菌医疗器械，特别是输液器具，麻醉穿刺包等直接与人体、血液循环相接触的医疗器械以及骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏等高风险产品的医疗器械经营企业。通过对2家经营家用医疗器械经营企业的专项整治、取缔了企业擅自在经营场所设置体验区，打击了利用名人进行产品宣传以及夸大疗效宣传，误导消费者的行为。
     
此外，还将医疗器械专项整治工作纳入各级年度考核目标，逐级签订责任状，将辖区重点企业、重点品种和重点环节的监管责任落实到科室、人员，发挥有效监管资源，统筹监管力量，形成监管合力，形成全市上下“一盘棋”。