江苏省局开展“迎奥运、保安全”医疗器械生产企业专项检查

为确保奥运期间江苏省不发生源头性医疗器械质量问题，7月14日至17日，江苏省局抽调42名医疗器械生产监督检查员，组成13个检查组，对全省13个市、39家医疗器械生产企业，进行了“迎奥运、保安全”医疗器械生产企业专项检查。

本次专项检查活动主要检查企业重要岗位人员资质情况，生产过程、检验程序和出厂检验报告的规范性。即查看生产、检验条件及相关人员资质是否符合所生产产品相对应的《生产实施细则》和《医疗器械生产企业许可证》现场检查要求；出厂检验报告是否符合我省第二类医疗器械产品注册申请材料要求。

省局还组织检查人员进行动员培训，统一思想和标准，明确检查内容、方法和纪律，并要求每位检查人员必须坚持原则、认真负责、实事求是、公平公正，确保检查工作顺利完成。通过检查，进一步增强了企业对按法规要求生产、规范检验程序、提高产品质量的自觉性。