医疗器械包装不规范 药监部门责令生产者召回

日前，我市市场上出售的山东一企业生产的“医用脱脂纱布口罩”，其包装袋上未标识产品注册证号，已经违反了有关条款。药监部门责令生产企业限期召回其标识不规范的全部产品，这在我市还是首次。

市药监局执法人员在对医疗器械经营企业日常监督检查中，发现山东省曹县康源医用卫生材料有限公司生产的“医用脱脂纱布口罩”，其包装袋上未标识产品注册证号，而根据国家局有关通知，凡是医用医疗器械产品必须要经过产品注册，并标识其产品信息。

市药监局通过本地总代理商与生产厂家取得了联系，厂家来亳核实确认是其生产的产品，并认识到其产品在出厂前包装标识不够规范。该企业表示，将坚决执行市药监局的处理决定，召回其全部不规范医疗器械产品，严格按规定生产医疗器械。

药监部门有关负责人表示，希望通过此事给医疗器械总代理商及经营企业敲响警钟，规范医疗器械生产经营规范。