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制药业合同定制加工发展趋势报告 【 2008-07-31 发布 】 美迪医讯
制药业合同定制加工发展趋势报告 【报告名称】：制药业合同定制加工发展趋势报告
【英文名称】：The Trend of Pharmaceutical Contract Manufacturing
Organization in China
【报告类别】：行业报告
【完成日期】：2007年2月
【报告格式】：电子版、报告全文纸版(彩色)
【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版
【价 格】：5500元
报告要点
随着全球药物市场的竞争日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，国际
医药行业现已呈现出集中精力于自己的核心业务，而把公司的非核心业务外包的大
趋势。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、FDA审核、委
托生产代加工、乃至市场销售的价值链，已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专
业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，医药产业渐渐
形成了一个完整的产业价值链。
合同加工外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公
司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或
生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务
。中国CMO另一个特点是在委托合同研究（CRO）作为先导下孕育而生。产能过剩、
过度竞争所带来的对新机会新市场渴望与需求；国际化分工所带来的机会。
世界范围内，新药研发费用正逐年增加，新药研发效率却逐年降低。越来越多
的跨国公司将部分研发机构转向发展中国家，此举既可以节约成本，又便于顺利打
入当地市场。在新药研发的前期环节“创新药研发阶段的化合物合成外包”新型经
营模式的科技企业孕育而生。
报告共29000多字，A4纸30页，是对国内外CRM产业发展的一个综合性报告
报告目录
1 全球医药外包市场概述...................................3
1.1 医药外包产业链的分类...............................3
1.2 发展背景...........................................4
1.3 世界医药外包市场规模及发展趋势.....................5
2 全球合同生产（CMO）市场概述............................5
2.1 CMO兴起的原因......................................6
2.2 CMO生产服务内容及分类..............................8
2.3 全球CMO市场规模及发展趋势..........................9
2.4 世界典型CMO委托方与项目举例.......................10
2.5 全球生物制药生产外包市场发展迅猛..................11
2.6 高效原料药(HPAPI)生产外包市场发展迅速.............12
2.6.1美国高效原料药生产外包动态.......................13
2.6.1 印度高效原料药生产外包动态......................14
3 CMO承接外包方的条件...................................14
4 国际重点外包方介绍....................................16
4.1 台湾..............................................16
4.1.1 台湾神隆股份----原料药外包....................17
4.1.2 建亚生物----制剂及剂型开发外包................18
4.2 印度..............................................18
4.2.1 印度CMO产业趋势与特点.........................18
4.3 日本..............................................21
5 中国的CMO产业.........................................21
5.1 中国CMO兴起的背景.................................21
5.2 国内CMO的几种模式.................................23
5.3 国内CMO的特点.....................................25
5.3.1 浙江海正药业的CMO.............................26
5.3.2 万全药业的CMO.................................27
5.4 中国CMO存在的问题.................................29
5.5 中国CMO产业的前景与趋势...........................29
图表目录
表 1 CMO提供的服务项目类型................................8
表 2 生物技术特殊专业外包分类.............................9
表 3 2001-2007全球制药业CMO市场收入......................10
表 4 2004年全球CMO主要机构市场份额.......................11
表 5 台湾主要CMO代工制药企业.............................16
表 6 近年来印度制药企业对外收购情况......................20
表 7 部分原料药中间体2005年产能产量出口量对比............22
表 9万全药业分支机构.....................................27
图 1 医药外包主要流程.....................................4
图 2 2001至2007世界医药外包规模...........................5
图 3 制药外包原因及其比例.................................7
图 4 CMO分类市场及其份额(金额)............................8
图 5 全球医药外包市场与全球CMO市场年增长率比较...........10
图 6 台湾神隆2003-2006年营业额...........................17
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