福建省食药监局进一步加大药械不良反应紧急事件处置工作力度

日前，福建省食品药品监督管理局下发《关于加强药械不良反应紧急事件处置工作的通知》，对药械不良反应紧急事件进一步分类细化，继续加大药械不良反应紧急事件处置工作力度。
    　　
通知明确了由药械引起不良反应紧急事件的确定原则。规定了药械不良反应紧急事件的处置工作程序，详细划分了事发单位、县(市、区)食品药品监督管理局、设区市食品药品监督管理局、省药品不良反应监测中心、药品检验机构以及省局机关相关处室的工作职责、处置程序，对发现、调查、报告、检验、评价、控制等环节均提出明确要求，并根据调查、检验结果以及事件发展情况，随时准备启动省级应急预案，做到快速反应，准确处置，有效消除药械不良反应紧急事件风险隐患。