灞桥分局及时查处违规医疗器械生产企业

	涉及企业名称	所属行业	所属地域
1	西安益铭齿科开发有限公司	卫生医药	陕西省

8月1日上午，在看到华商报关于“简陋小作坊专给医院供烤瓷牙”的报道后，西安市食品药品监管局灞桥分局迅速行动，及时与西安市食品药品监管局器械处联合对“西安益铭齿科开发有限公司”进行了现场检查。检查中发现该企业擅自将原核定的3楼生产车间移至2楼进行生产，公司的规章制度不健全，当场无法提供生产、销售记录和产品的质量检验报告,生产车间与厨房、卫生间相连，卫生状况极差。针对存在的问题，执法人员当场下达了 “责令改正通知书”，限其在8月15日前整改完毕。在整改期间，停止企业的一切生产、经营活动，并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》建立健全各种生产、销售记录和各项规章制度，对环境卫生状况进行彻底整改。市灞桥分局将对该企业涉嫌违法违规行为进行深入调查。